حصلت Genobio على شهادة MDSAP —— أعلى معيار تنظيمي في صناعة تصنيع الأجهزة الطبية

Tإيانجين ، الصين - 18 مارس 2022 - يسر شركة Genobio Pharmaceutical Co. ، Ltd ، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل لمجموعة Era Biology ، وهي شركة رائدة ورائدة في مجال تشخيص الأمراض الفطرية الغازية منذ عام 1997 ، أن تعلن أن Genobio قد جددت الشهادة لاستكمال تدقيق نظام إدارة الجودة بنجاح في إطار برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP).

MDSAP هي عملية تدقيق صارمة تسمح لمؤسسة تدقيق معترف بها بإجراء تدقيق تنظيمي واحد لشركة تصنيع الأجهزة الطبية والتي ، بالإضافة إلى ISO13485: 2016 ، تفي بالمتطلبات ذات الصلة للسلطات التنظيمية المشاركة في البرنامج ، بما في ذلك تلك الموجودة في كندا والولايات المتحدة والبرازيل.

MDSAP

Aنوبة مجموعة علم الأحياء العصر

الافتتاح الكبير "للمجمع الصناعي الوطني للابتكار والتطوير الاقتصادي البحري (بيهاي) ومنتزه بيهاي سينلون الصيني لسرطانات حدوة الحصان للطب البحري"

Eتأسست مجموعة ra Biology في عام 1997. وهي شركة رائدة ورائدة في مجال تشخيص الأمراض الفطرية الغازية.يقع المقر الرئيسي في تيانجين ، الصين.حتى عام 2022 ، تم إنشاء ثماني شركات فرعية مملوكة بالكامل في بكين وتيانجين وسوتشو وقوانغتشو وبيهاي وشنغهاي وكندا.في الصين ، تعتبر Era Biology المؤسسة الرائدة في مجال تشخيص الفطريات في المختبر.حصلت شركة Era Biology على المشروع الإيضاحي لتطوير الابتكار الاقتصادي البحري من قبل الإدارة الوطنية للمحيطات ووزارة المالية.في عام 2017 ، صاغت شركة Era Biology المعيار الصناعي المحلي لـ "Fungus (1-3)--D-Glucan Test" جنبًا إلى جنب مع المركز الوطني للمختبرات السريرية. على الصعيد العالمي ، اجتازت Era Biology مصادقة CMD ISO 9001 ، ISO 13485 ، كوريا GMP و MDSAP ، والمنتجات حاصلة على شهادات CE و NMPA و FSC. التمسك بشعار "الابتكار من أجل صحة أفضل" ، تصر Era Biology على الجودة العالية والرقابة الصارمة مع إجراء المزيد من البحث والتطوير باستمرار.


الوقت ما بعد: مارس-29-2022